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ag网址药企都在用的设备 这家医院说国产货达

发布时间:2020-08-23 09:50  

  近日,国内某医院采购进口医疗设备清单公示惹人注意。在155种设备后面国内同类产品情况中,都备注了国内同类产品达不到性能要求。

  这些设备不乏PET/CT、SPECT、CT/MR等高端医疗产品,对于此类设备,因为笔者没有操作过,不好过多评论。但清单中一些药企常见的设备,也标上国内同类产品达不到性能要求,就让笔者诧异了。

  比如A2生物安全柜,这是绝大多数药企、医疗器械企业必定会有的设备。全部进口,不用想的,本身生物安全柜体积大,即使组装型也比较占空间,很多药企都是国产货。根据标准YY 0569-2011 II级生物安全柜的要求和划分,又分为II级B1和B2、II级A1和A2。ag网址所以也在公示的清单中看到了A2、B2生物安全柜,这是根据不同的阳性微生物风险等级做出的划分。

  为什么说生物安全柜属于药企必备?因为你检测水质和环境都会用到培养基,而培养基需要做适用性检测,通俗点讲,培养基的养分能让目标菌落长起来才行,而培养基的接种就是在生物安全柜里进行。有些人可能看着样子和超净工作台很像,但这属于截然不同的东西,超净工作台保护的内部环境、样品,是风往外面吹,而生物安全柜则是风往里面抽,保护操作者。你一句话就说国内产品达不到要求,请问药企的生物安全柜是怎么用的?是觉得药监局过质量体系放水了,还是觉得药企的硬件设施不上档次?

  再说比如干燥箱,这东西在所有的药企都是必须有的。因为纯化水是药企必备的自产用料,而纯化水有个很坑爹的检测项目叫不挥发物,必定会用到干燥箱。把水分蒸干后,要105摄氏度恒温干燥,来称量出100毫升水中那些不被挥发掉的杂质。这设备要是都要依赖进口,那也就不用做药了。国产品牌一大把,当然笔者在此就不赘述了,免得广告嫌疑。

  比如水浴锅,原因同干燥箱。纯化水100毫升水浴蒸干的过程用的就是水浴锅。当然,有的实验要求是沸水浴,有的是要求其他温度。如果只是沸水浴,甚至可以用电炉子、石棉网、大烧杯来应急代替。反正这东西的技术含量,绝对还没到依赖进口的地步。

  比如高压蒸汽灭菌锅,这个也是药企必备神器。从微生物限度检测取样用品到培养基灭菌,都是需要这个。大概笔者孤弱寡闻,在药企质检部还真没见过进口货,即使当年在985高校实验室用的也是国产货。达不到要求?您是用来灭医院制剂吗?是怕超温后有效成分被破坏吗?不然哪点达不到要求?

  再说说液氮罐,这东西在部分药企有用到,主要用来保存菌株或者病毒或者细胞。零下196摄氏度的低温,确实会吓到好多人,但也没必要必须进口。ag网址笔者曾经做过三年相关工作,国产液氮罐绝对能满足要求,此外这东西的尺寸决定了运输成本极高。想象一下,一个几十升的暖水瓶内胆运输过程你就明白了。重量不是重点,体积大、无法压缩才是运输成本高的原因。在现在疫情期间,运输成本比平时更高。依赖进口,真的有必要吗?

  此外还有二氧化碳培养箱,这是细胞培养用的。国产品牌也是应有尽有,依赖进口,毫无意义。

  笔者并不是反对进口货,而是觉得同价同质的情况下,作为一个需要财政资金购买的单位,应该对国产货做到与进口货一视同仁。最起码不能鄙视吧,不过从部分语句来看,起草的这份资料尚有优化之处,比如把高压蒸汽灭菌锅描述为消毒灭菌设备。消毒和灭菌的概念还是要区分一下的,毕竟这是两回事。尽管有些国产设备鱼龙混杂,但依然不能、也不应该抹灭国产设备的价值。对于高端设备,我们或许无法全部做到顶尖水平,但对于常用的医疗设备,国产并不比进口差。如果连上面这些药企常见的设备还被描述成国内同类产品达不到性能要求,那么即使外国人也会疑惑不解,中国的科研生产这是完全依赖进口了吗?

  有些时候,我们要说国货当自强,有些时候则要先说国人当自强,在同质同价甚至更廉价的情况下,我们应该讲究实用主义。