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生物安全柜操作规程

发布时间:2020-10-22 00:44  

  生物安全柜操作规程_化学_自然科学_专业资料。生物安全柜使用标准操作规程

  厦门人瑞生物医药科技有限公司管理文件 标题 起 草人 审 核 人 批 准 人 BHC-1300ⅡB2 型生物安全柜使用标准操 文件编号 作规程 页 码 起草日期 审核日期 批准日期 年 年 年 月 月 月 日 版 号 日 生效日期 日 颁发份数 SOP-SBCZ-01 第 1 页,共 9 页 2012 年 A 版 年 月 日 4份 分发部门 行政部、质量部、研发部、生产部 1 目的:建立 BCH-1300ⅡB2 型生物安全柜使用标准操作规程,规范 BCH-1300ⅡB2 型生 物安全柜操作程序,保证该设备的正常运行 2 3 4 范围“适用于本公司 BCH-1300ⅡB2 型生物安全柜的运行操作。 责任者 :BCH-1300ⅡB2 型生物安全柜的运行操作人员、设备管理人员。 内容 4.1 设备概况 本产品分为 A2 型和 B2 型,A2 型安全柜吸入的气流经过滤后排回到室内,B2 型安全 柜吸入气流和下降气流经过滤后全部外排到室外。 BHC-1300ⅡB2 型生物安全柜是采用了 超高效过滤器和负压箱体结构所组成的负压通风柜,用于保护操作者、实验环境及实验材 料避免危险生物因子所产生的气溶胶感染和侵害, 它适用于生物安全等级 1-3 级的实验室, 供对生物危险及感染性物质的实验。同时适用于以挥发性有毒化学物质和放射性核素为添 加剂的生物实验 4.2 设备主要参数 型 号 BHC-1300ⅡB2 型生 物安全柜 电源 (V/HZ) 220V/50HZ Ⅰ类 安全类别 工作区尺寸 L.W.H(mm) 1100*600*640 4.3 结构特征 BHC-1300ⅡB2 型生物安全柜使用标准操作规程 SOP-SBCZ-01 ①公司商标 ⑤控制面板 ②电源插座 ③生物危险标志 ⑦排污水阀 ④设备铭牌 ⑧万向脚轮 ⑥内电源插座 4.1 安全柜的操作区均采用四面(左右二侧、后部、底部)双层结构,所有污染部位均 处于负压状态或被负压通道和负压通风系统包围。 4.2 支撑脚设计简单,无裸露的螺纹,能调节安全柜的水平度和稳定性。 4.3 电机由驱动电路保护, 即使突然卡死停车, 也不会造成起火、 触电事故, 并能在 1. 15 倍额定电压值的条件下稳定地工作。 4.4 前视窗采用光学透视清晰、清洁、消毒剂不对其产生负面影响的钢化玻璃。自由 轻松,随意定位。在行程范围内的任何位置不产生卡死现象,而且有联锁系统保证在 悬挂系统出故障时不脱落而给操作者带来危险。 2 BHC-1300ⅡB2 型生物安全柜使用标准操作规程 SOP-SBCZ-01 4.5 独特可靠的新颖结构,采用人体工程学设计,带有 10 度倾斜角,为使用者提供最 大的舒适性和视觉效果。 4.6 内胆、集液槽及托盘均采用 304#不锈钢材质。内胆一次成形,圆弧处理,工作台 面可移动。集液槽下部配有排污接口便于清洁、消毒。 4.7 垂直层流负压机型,气幕式隔离设计,防止内外交叉感染,A2 型生物安全柜符合 CLASS II TYPE A2 标准设计--70%气体循环、30%排气的层流方式、B2 型生物安全柜符 合 CLASS II TYPE B2 标准设计--0%气体循环、100%外排气流的层流方式。 4.8 安全监控系统:当前视窗升起高度超过安全限度 200mm 时, 会有声、 光报警声警告。 4.9 紫外灯:当前窗闭合时,紫外灯才能运行。当前窗开启时,紫外灯自动关闭。 4.10 对于 B2 型生物安全柜,其内部供/排气风机联锁报警:当安全柜一旦排气风机停 止工作, 下降气流供气风机关闭, 声、 光报警器报警;一旦下降气流供气风机停止工作, 排气风机退续运转,声、光报警器报警。 4.11 安全柜气流波动报警:当下降气流流速和流入气流流速波动超过其标称值的 20% 时,用声光报警器来提示下降气流和流入气流流速的波动。提醒用户更换过滤器。 4.12 高效过滤器采用 HEPA Filter 技术,适合过滤空气中的微粒、烟雾微生物等。 5.工作原理 当风机启动时,从前工作区域流入柜体的空气气流被称作流入气流,并含有微生 物实验操作过程中产生的空气气溶胶物质,流入气流会被吸入离操作者最近的工作平 台前部的流入气栅栏网中.不会有未经过过滤的流入气流进入安全柜的实际工作区, 因此也就不必担心样品受污染的问题了。生物安全柜的独特之处是在柜内部有一经过 HEPA 过滤后的垂直下降气流层(气幕式气流), 不断下降的气流层会将柜体内部空气中 的污染物都带走, 从而保护了实验样品不受污染, 这一下降气流层被称下降流气体 〔下 气流)。下降气流离工作台面较近时,就会分为两股,一股进入柜后部的气栏网,另 外的气流则被吸入离操作员最近的入气栅栏网中。所有柜内的气体都作为一个整体, 其中一部分通过 HEPA 过滤器排放到柜外,而另外一部分则通过 HEPA 过滤后作为下气 流在柜内循环。由于柜内气流始终处于负压状态,所以操作人员和环境不暴露在有害 的生物物质中,适用于生物安全标准一、二、三级的生物试剂的工作。 3 BHC-1300ⅡB2 型生物安全柜使用标准操作规程 SOP-SBCZ-01 6. 生物安全特性 气密闭性:安全柜的柜体内在承受 500Pa 土 10%的条件压力下,压力通风系统的外 表面的所有焊接、衬垫、穿透处、密封剂密封处在此压力条件下应无肥皂泡反应。 高效过滤器:可扫推检测过滤器在任何点的漏过滤不超过 0.01%;不可扫描检测过 滤器检测点的漏过滤不超过 0.005%。 人员安全性:微生物菌落数≤10 个 产品安全性:微生物菌落数≤5 个 交叉感染: 微生物菌落数≤2 个 7.安全柜控制系统操作步骤 7.1、安全柜位置放置好后,将电源连接线一端插入安全柜右端的插上,另一端扬入 工作室内的电源上。开机时,先将电源开关打开(将电源开关1按下),电源开关指示灯亮。 同时观察显示窗口和报警窗口,显示窗口有一个指示灯亮,报警窗口没有指示灯亮和声光 报警,若有前窗移门可能超高,将前窗移门以至安全位置,声光报警就会自动停止。 7.2、灭菌时要保证灭菌效果及防止紫外线光波影响工作室,应关闭前窗移门。若前 窗移门不关闭,紫外线灭菌灯就打不开,因紫外线灭菌灯开关配有连锁装置,只有将前窗 移门关闭,才能打开紫外线灯。(前窗移门贴有警示标志) 7.3、风机按钮,风机开始启动,由于风机运转到设备达到安全工作时的下降风速和 流入风速需要几分钟时间,因此在正式使用前需观察显示窗口下降风速和流入风速分别显 示的数值,几分中后就观察下降风速和流入风速的标称值。(注意:风机启动后,至少运行 30 分钟,以保证风机运行稳定和确保工作区无污染.) 7.4、工作时,风机一定要打开,同时打开照明灯. 8.安全柜其他功能与性能说明 8.1、紫外线灯对用户安全设计 由于过量的紫外线对人体有害,本安全柜设计有紫外灯与前视窗互锁装 置,当前视窗没有完全落下时,紫外线、紫外线灯对实验样品安全设计 当风机处于运转状态时,表明声用户正在进行实验,此时,即使按动杀菌键,紫 外线灯也不会开启.以保证用户实验样品安全。 4 BHC-1300ⅡB2 型生物安全柜使用标准操作规程 SOP-SBCZ-01 8.3、外排风机与下降气流风机互锁设计(仅适用于 B2 型安全柜),为保证用户的安全, 本产品设计有外排风机与下降气流风机互锁装置,即当外排风速没有达到规定值时, 下降气流风机不会启动,一旦外排风机发生故障或系统外排风道发生故障,系统将立 即切断下降气流风机电源,避免生物安全危险物质泄漏。 9.运行 9.1 安全柜的启动 9.1.1、确认设备状态是否处于完好已清洁。取下完好已清洁状态标识卡,挂上运行中 状态标识卡。穿好清洁的实验室工作服,把手洗干净,正确地带上手套, 9.1.2、用 75%的酒精或 1:100 的稀释的漂白剂(即 0.05%的次氯酸钠)全面擦试安全 柜内的工作平台和其它平面。 9.1.3、将电源插头插入固定插座后,将前窗操作口开启到 200mm 高度,首先启动外 排风机,在风机运转稳定后再启动安全柜风机,应使安全柜的风机及荧光灯至少运行 30 分钟以净化安全柜内空气,然后按实验所需物品清单先将实验材料用 75%酒精擦拭 物品表面后置于安全柜内,物品应尽量靠后放置,不得挡住气道口,并将工作椅高度 调整到确保自己的脸部在工作窗开口之上,并使自己的手臂操作时保持适宜位置,不 可完全打开玻璃视窗。 9.1.4、擦试干净工作中所需要的每一件物品,不要阻塞工作区后面的通风孔,不要在 流入气栅栏网上和前面放置物品。 9.1.5、放置好柜内的所有物品后,尽量减少污染物在清洁物体上的移动。要将两者隔 离开。 9.1.6、安全柜工作台面不应过载,整个工作过程中所需要的每一件物品都应在工作开 始前放置在安全柜中,以便在工作完成前再没有任何物品需要经过气流隔层而拿出或 放入。 9.1.7、从安全的角度,请在安全柜工作区安全处操作,工作区至少也要距前入气流栅 栏网及左右侧壁 15 ㎜。 9.1.8、开始工作前应关闭工作台下方的排水阀,这样,当有溢溅发生时,污染物就不 会逸出安全柜外。 5 BHC-1300ⅡB2 型生物安全柜使用标准操作规程 SOP-SBCZ-01 9.2.在安全柜内的工作 9.2.1、操作开始时,根据要求选择相应功能键,手应缓慢进入工作室,同时要注意 手臂进入操作口后,应让流入气流流过手臂约一分钟后开始操作,操作时应避免双臂频 繁穿过气幕破坏气流,这样能保持气流的稳定。 9.2.2 9.2..3 操作应在操作台面上距进风格栅 10 厘米距离内进行。 为减少操作中的溢洒和气溶胶的产生,应准备好 75%的酒精棉球或用消毒剂 浸泡的小块纱布,避免用物品覆盖住安全柜的格栅,应严格执行生物安全操作规程。 9.2.4 操作结束后,所有物品从安全柜内取出前,必须进行表面除污消毒,取出工 作室内物品后,应对工作室内壁四周用消毒剂进行消毒灭菌。 9.2.5 9.2.6 关闭玻璃视窗,保持风机继续运转 10min,同时打开紫外灯,照射 30min。 正确运用微生物学实验技术,如尽量端平开口的导管和瓶子,以避免可能的溅 洒。使用便利的导管装置,尽量不用敞口容器,在柜体内部利用水平导管废物盘并盛 放适当的消毒剂,不要在柜外地板上使用垂直导管废物盘。在安全柜内不应使用点火 装置。 9.2.7 如果您在安全柜中使用了一件可能产生空气搅动的设备,如离心机、搅拌器等, 那么请将此设备放在柜子的最里而,并在运行时停止其它的工作。 9.2.8 任何洒溅在柜内的东西都应立即清除干净,放在专用的垃圾袋中。如果实验室 允许的线 分钟再重新开始工作。 9.2.9 如果在正常状态下,安全柜报警,则应立即停止柜内的一切工作。依照本规程 的操作步骤,对警报进行检查和维修,检查是否是报警器自身的问题。如果警报持续 不断,请与当地最近的售后服务中心联系,对安全柜进行全面的检查与诊断。 9.3.停止安全柜运行 在风机关闭后,整个系统就会受到室内空气的污染,为了保持柜内环境不受颗粒 物质的污染,安全柜应持续不间断地运行。如果安全柜需要关闭运行,应遵守以下操 作程序: 9.3.1、当完成工作时,将所有的物品进消毒后移出安全柜,并用 75%的酒精擦拭柜内 各面,关闭前至少再运行 30min,以便将工作区污染物质排出。检查工作台上的器皿 , 如有必要,请消毒擦拭,关闭风机。 6 BHC-1300ⅡB2 型生物安全柜使用标准操作规程 SOP-SBCZ-01 9.3.2、安装前保护套罩(如果有的话).可打开紫外线min,以便为安全柜内部 消毒,紫外线 小时开启。另外,要采取一切预防措施,以免操作人员暴露在 有害的紫外线、 废弃物应放进装有消毒液的专用消毒罐, 下班后丢弃于专用废物桶; 如有必要, 将所有害生物废料进行高压消毒。 9.3.4、关闭灯、风机,关闭前窗;长期停机请切断电源。离开实验室前,脱掉实验服, 并彻底洗净双手。做好设备运行记录。 10. 维护 10.1 季度维护 10.1.1、用布和清水(或是中性家用消洁剂)将安全柜外部进行彻底擦拭。 注意:清洗安全柜时请先断电,不要将水等导电液体或粉沫留在电器的导电部分。 10.1.2、同时检查安全柜的硬件设备是否有损坏故障产生。检查荧光灯和紫外灯管, 确定它们能够正常工作。 10.1.3、在安全柜工作时,通常打开前视窗检查其报警系统是否正常。正常情况下, 这样做会引起报警系统报警。 10.1.4、不要用过强的清洁剂清洁柜体外部,强溶解性或强磨损性清洁剂可能会损坏 安全柜外表面的粉体膜层。 10.1.5、当需要将不锈钢上的顽固的污渍清除时,可以使用 MEK(甲基一乙基一酮)。 以此情况下,必须在清除顽渍后立即用海绵沾清水和液体清洁剂进行擦洗,不锈钢的 定期清洗,可以保持和维护期出厂时所具有的优质表面。 10.1.6、 灯的维护:日光灯和紫外线灯在长时间使用后, 其表面如有污浊请用酒精擦拭, 注意在擦拭之前应先断电,以防触电.如果日光灯和紫外线灯不亮或闪烁,请先断电然 后将灯管旋转 90 度卸下灯管,选用与原型号相同的灯管安装到原来的灯架上。 10.2. 年维修 10.2.1、紫外线灯应每年更换一次,以保持最佳使用效果。 10.2.2、检查安全柜外壳是否有缝隙,正常情况下,不应有缝隙,如果有,可以用适 当的密封胶,比如硅树脂类密封胶,将缝隙处密封好。 7 BHC-1300ⅡB2 型生物安全柜使用标准操作规程 SOP-SBCZ-01 11. 清洁消毒 11.1 日常清洁消毒 11.1.1 清洁:生产操作完毕后按“清洁标准操作程序”进行清洁,使设备保持原 来本色。清洁完毕后,取下完好待清洁状态标识卡,挂上完好已清洁状态标识卡,完 善设备运行记录表。 11.1.2 消毒:在每天下班后,吸附垫、移液管、回收容器等物件都要拿到安全柜 外而去,柜内应为全空状态。然后对操作台内表面用酒精或新洁尔灭消毒剂擦试,用 于擦试过的物料要作为污废弃物处理,安装灭菌灯的安全柜不要在柜内留有阴影,因 为紫外线灯照不到阴影区,没有杀菌效果。 11.2 紧急情况下消毒 在安全柜连续工作以防止污染物外逸的同时,应立即开始化学消毒过程。在柜壁 上、工作台面上以及设备上喷洒能够对所用试剂有效消毒的消毒剂,并擦试,一般用 1%的碘消毒液就能有效消灭大部分的病毒、菌类、植物和大部分的变形虫。消毒清 洁剂的活性很重要,这也是其优势所在,因为外来的有机物质总是防碍微生物和清洁 剂的活性剂之间的反应。操作员在操作期间应带上手套和穿上实验服。 用消毒液清洗工作表面盘,清洗工作台下的集液槽,并让消毒液停留10~1 5分钟。用浸过消毒液的海棉或布将盘中剩余的消毒液排放到托盘底部的集液槽里, 并用浸过消毒液的海棉或布擦拭上下表面,然后将其重新放回原位,并将消毒液从排 污口排放到适当的容器中,依据标准步骤进行高压消毒。手套、布或每棉应丢在高压 消毒锅里进行高压消毒。 12. 注意事项 12.1 12.2 12.3 操作时严禁将移动窗开启高度超过安全高度。 操作中应避免使用明火和高压气体,保持操作室正常气流流态。 操作中若发生喷溅,应及时用吸水纸巾清除,放入生物危险灭菌袋内,大量的喷 溅可按实验室已编制的危害处理程序处理(如用消毒液浸泡、冲洗等)。清理应在安全柜 运行状态中进行。 12.4 安全柜顶部不应存放任何物品,否则会造成 HEPA 过滤器的换害,或是影响 废气的排放,以至损害柜内的控制保护系统。 8 BHC-1300ⅡB2 型生物安全柜使用标准操作规程 SOP-SBCZ-01 13. 故障处理 检查内容 杀菌灯处于开启状态 电路板坏 熔丝断 系统没有稳定 风机正在运转 前视窗没有完全关闭 1、电源插座没电或插座内部接触不良 2、电源开关未开 3、电源变压器坏 4、熔丝断坏 5、电路板坏 1、接线、风机坏 2、电路板坏 1、灯管接触不良 2、灯管坏 3、镇流器坏 4、线、电路板坏 电机或风轮松了 设备顶端轨道滚轮坏 平衡块是否在槽内 钢丝短 过滤器需更换 控制器需调整校准 解决措施 关闭杀菌灯 找制造商联系 换熔丝 等待片刻 关闭风机 完全关闭前视窗 检查插座 将电源开关置"1"位置 更换变压器 换熔丝 找制造商联系 重型接好 找制造商联系 找制造商联系 更换 找制造商联系 找制造商联系 检查灯架 更换 更换 检查线路 找制造商联系 检查,固定 换滚轮 放入槽内 换钢丝 如果即使将速控器调至最大值, 依然报警,则必须更换过滤器. 找制造商联系 故障现象 风机无法启动 显示数据乱 内胆插座没电 风机启动时报警 无法打开紫外灯 控制面板无显示 风机不转 前视窗超过或低于 安全高度不报警 启动风机后控制 面板显仍为“零, 照明及紫外线灯 不亮或闪烁 噪音大 玻璃移门紧或不动 5 6 培训要求 培训部门:质量部、生产部 培训对象:岗位工人。 变更记载 变更条文 原条文 新条文 修订者/日期 7 相关记录凭证 7.1 《设备运行记录》 编码: REC-SB-07 9